이거 어때

알테오젠의 핵심 기술인 인간 히알루로니다제 기반 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 'ALT-B4'는 최근 글로벌 시장에서 그 진가를 여실히 증명하고 있습니다.
특히 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'의 SC 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 FDA로부터 품목 허가를 획득한 것은 알테오젠에게 기념비적인 사건입니다.
이는 흑색종, 비소세포폐암 등 38개 고형암 적응증에 대해 승인되었으며, 30분 이상 소요되던 기존 정맥주사(IV) 방식과 달리 1~2분 내 투여가 가능하여 환자 편의성을 혁신적으로 개선했습니다.
미국 내 9월 말 출시를 앞두고 있으며, 이로 인해 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 로열티 수익을 기대할 수 있게 되었습니다.
유럽에서도 키트루다 SC 제형에 대한 긍정적인 의견이 나와 연내 최종 허가가 유력해지는 등 글로벌 시장 확대가 가속화될 전망입니다.
MSD 외에도 산도즈, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 다수의 글로벌 제약사와 ALT-B4 기술이전 계약을 체결하며 기술 경쟁력을 인정받고 있으며, 이는 알테오젠의 안정적인 수익 기반을 마련하는 데 크게 기여하고 있습니다.

알테오젠은 플랫폼 기술뿐만 아니라 바이오시밀러 개발에서도 괄목할 만한 성과를 보이고 있습니다.
최근 자회사 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(Eyluxvi®, ALT-L9)'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 시판 허가를 획득했습니다.
이는 알테오젠이 중국 치루사에 기술 수출한 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가받은 바이오시밀러 제품으로, 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 유럽 내 허가된 모든 적응증에 처방 가능합니다.
2024년 연매출 약 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품인 아일리아의 바이오시밀러 시장 진출은 알테오젠의 시장 경쟁력을 한층 강화할 것으로 예상됩니다.
현재 유럽 시장 상업화를 위한 파트너십을 적극적으로 추진하고 있어, 바이오시밀러 부문에서의 매출 성장이 기대됩니다.

알테오젠은 ALT-B4 플랫폼 기술의 적용 범위를 항체약물접합체(ADC)까지 확장하며 새로운 성장 동력을 확보하고 있습니다.
ADC는 암세포만 표적하여 약물을 전달하는 차세대 항암 치료제로 각광받고 있으나, 복잡한 구조로 인해 피하주사 제형 개발에 어려움이 있었습니다.
알테오젠은 이러한 한계를 돌파하여, 일본 다이이찌산쿄와 글로벌 ADC 매출 1위 항암제인 '엔허투'의 SC 제형 개발 계약을 체결하고 임상 1상에 돌입했습니다.
이르면 내년 봄 중간 결과가 나올 것으로 예상되며, ADC 약물의 피하주사 제형 성공은 전 세계적으로 최초의 사례가 될 것입니다.
이는 환자 편의성 증진은 물론, 부작용 감소에도 기여할 것으로 보이며, 향후 특허 만료가 임박한 다른 ADC 치료제들의 SC 제형 전환 파트너십 유치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
알테오젠의 ADC 피하주사 제형 개발은 바이오 산업 내 혁신적인 패러다임을 제시하며 기업 가치를 더욱 높일 핵심 전략입니다.

알테오젠은 최근 눈에 띄는 재무 성과를 기록하며 성장세를 입증하고 있습니다.
2025년 1분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 139.8% 증가한 837억 원, 영업이익은 253.5% 증가한 610억 원을 달성했습니다.
이는 아스트라제네카와의 대규모 기술이전 계약금과 ALT-B4 상업화 물질 공급에 따른 제품 매출 증가가 주효했습니다.
2025년 연간 매출액은 2,523억 원, 영업이익은 1,527억 원으로 전년 대비 각각 145.3%, 501% 급증할 것으로 전망됩니다.
특히 키트루다 SC 제형의 미국 FDA 승인으로 3분기 중 수백억 원 규모의 단계별 마일스톤을 인식하고, 4분기부터는 첫 판매 마일스톤과 본격적인 로열티 수익이 실적에 반영될 예정입니다.
키트루다 SC의 성공적인 시장 안착 시 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 안정적인 로열티 수익을 창출할 것으로 기대됩니다.
또한, 늘어나는 고객사 수요에 대응하기 위해 약 2,500억 원을 투자하여 자체 생산 공장을 건설할 계획이며, 2028년 상업용 GMP 가동을 목표로 하고 있어 장기적인 성장 기반을 강화하고 있습니다.

알테오젠은 현재 코스닥 시가총액 1위를 유지하며 바이오 기업의 선두 주자로 자리매김하고 있습니다.
이러한 위상을 바탕으로 코스피 이전 상장을 적극적으로 추진하고 있습니다.
코스피 이전 상장은 기업의 인지도를 높이고 투자 저변을 확대하여 더욱 안정적인 주가 흐름을 기대할 수 있게 합니다.
기관 투자자들의 투자 비중이 높은 코스피 시장으로의 이전은 알테오젠의 기업 가치를 재평가하는 중요한 계기가 될 것으로 보입니다.
분기당 수천억 원의 영업이익과 50%를 초과하는 영업이익률을 기록할 수 있는 사업 모델을 보유하고 있으며, ALT-B4 물질 특허 존속 기간이 2039년까지로 길게 남아 있어 장기적인 수익 창출이 가능하다는 점은 코스피 이전 상장에 긍정적인 요소로 작용할 것입니다.
현재 증권사 제안 검토를 진행 중이며, 내부적인 조건이 마련되면 이전할 계획을 가지고 있습니다.

알테오젠의 자사주 매입 현황을 살펴보면, 최근 대규모의 유의미한 자사주 매입 움직임은 포착되지 않고 있습니다.
2024년 1월 기준으로 알테오젠이 보유한 자기주식은 약 2만3천여 주로 전체 주식 수의 0.04%에 불과합니다.
이는 현재 알테오젠이 플랫폼 기술 상업화와 바이오시밀러 개발, 생산 설비 투자 등 공격적인 R&D 및 사업 확장에 집중하고 있기 때문으로 해석될 수 있습니다.
일반적으로 기업은 주가 부양이나 주주 가치 제고를 위해 자사주 매입을 진행하지만, 알테오젠의 경우 최근 키트루다 SC FDA 승인 등 굵직한 호재들로 인해 주가가 연초 대비 1.5배 이상 가파르게 상승하며 높은 시장의 관심을 받고 있습니다.
따라서 당분간은 기업의 본질적인 가치 상승과 미래 성장 동력 확보에 주력하며, 이를 통해 장기적인 관점에서 주주 가치를 극대화하는 전략을 펼칠 것으로 예상됩니다.
향후 안정적인 이익 성장이 더욱 공고해진다면, 주주환원 정책의 일환으로 자사주 매입을 포함한 다양한 방안이 고려될 가능성도 있을 것입니다.

알테오젠의 밝은 전망 속에서도 몇 가지 잠재적 리스크는 인지하고 있어야 합니다.
첫째, ALT-B4 기술과 관련하여 할로자임과의 특허 소송이 진행 중입니다.
현재 알테오젠에 유리하다는 해석이 많지만, 소송 결과에 따라 변동성이 발생할 수 있습니다.
미국 뉴저지 연방법원과 특허청(USPTO)에서 관련 소송 및 심판이 진행되고 있어 그 추이를 지켜볼 필요가 있습니다.
둘째, 현재까지는 ALT-B4 플랫폼 매출에 대한 의존도가 높은 편입니다.
물론 ADC 제형 등으로 기술 적용 범위가 확대되고 바이오시밀러 사업이 성장하면서 점차 다각화될 것으로 예상되지만, 단일 플랫폼에 대한 높은 의존도는 잠재적 리스크 요인이 될 수 있습니다.
셋째, RCPS(상환전환우선주) 발행에 따른 변동성도 고려해야 합니다.
이러한 요인들을 면밀히 분석하고 시장 상황 변화에 유연하게 대응하는 것이 중요합니다.