이거 어때

HLB의 핵심 파이프라인인 경구용 표적항암제 리보세라닙은 간암 치료 분야에서 상당한 주목을 받고 있습니다.
특히 중국 항서제약의 캄렐리주맙과의 병용요법은 글로벌 임상 3상에서 환자의 무진행 생존 기간(mPFS)과 전체 생존 기간(mOS)을 크게 연장시키는 고무적인 결과를 보여주었습니다.
리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법은 간동맥 화학색전술(TACE)과 병용 투여 시 무진행 생존기간을 3배 이상 연장시켰다는 연구 결과가 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 공개되기도 했습니다.
또한, 글로벌 최고 권위의 의과학 학술지 '란셋'에 임상 3상 결과가 게재되며 그 효과와 안정성을 세계적으로 인정받았습니다.
중국에서는 이미 위암, 간암, 유방암 치료제로 허가받아 연간 7,400억 원 이상의 매출을 기록하며 그 가치를 입증하고 있습니다.
HLB는 미국 식품의약국(FDA)에 재승인 서류를 제출하고 최종 허가를 기다리고 있으며, FDA 승인 시 글로벌 간암 시장의 50%를 점유하겠다는 목표를 세우고 있습니다.
이러한 성과는 HLB의 기업 가치에 지대한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

HLB의 항암제 개발 노력은 리보세라닙에만 국한되지 않습니다.
담관암 치료제 리라푸그라티닙(Lirafugratinib)은 FGFR2 유전자 변이가 확인되는 담관암 환자를 대상으로 한 임상에서 기존 치료제 대비 우월한 효능과 안전성을 입증하며 FDA 신약 승인을 위한 절차를 시작했습니다.
리라푸그라티닙은 담관암 외에도 위암, 유방암, 폐암, 췌장암 등 다양한 고형암으로의 적응증 확대를 모색하고 있어 성장 잠재력이 매우 큽니다.
또한, 표준 치료제가 없는 희귀암인 선낭암(침샘암)에 대해서도 리보세라닙 단독요법 임상 2상에서 긍정적인 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존기간(mPFS)을 확인하며 NCCN 가이드라인 등재를 추진하고 있습니다.
이와 더불어 HLB의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 차세대 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제인 'SynKIR-310'의 혈액암(소포림프종) 임상 1상을 진행하며 혁신적인 세포 치료제 분야에서도 보폭을 넓히고 있습니다.
이처럼 다각화된 항암 파이프라인은 HLB의 지속적인 성장을 견인할 주요 동력이 될 것입니다.

HLB는 바이오 신약 개발을 넘어 헬스케어 산업 전반으로 사업 영역을 확장하고 있습니다.
HLB헬스케어 사업부문은 체외진단의료기기, 의약외품, 화장품, 동물용 의약외품 등 다양한 헬스케어 제품을 제조 및 판매하며 사업 포트폴리오를 다각화하고 있습니다.
또한, HLB생명과학R&D는 항암 신약, 바이오의약품, 의료기기 연구개발을 진행하며, HLB셀은 인간 세포외기질, 지혈제, 세포치료제 등을 연구하고 있습니다.
HLB그룹은 적극적인 인수합병(M&A)을 통해 사업 영역을 확장해 왔으며, 최근에는 그룹 최초의 오픈 이노베이션 프로젝트인 '2025 HLB NEW WAVE'를 출범시켜 국내외 유망 바이오 기업들과의 협력 생태계를 구축하고 있습니다.
이는 신규 모달리티 및 플랫폼, 난치성 암 질환, 신경질환 및 자가면역 질환, 그리고 리보세라닙 병용 가능 모달리티 발굴에 초점을 맞추고 있어 HLB의 기술 혁신과 미래 성장 가능성을 더욱 높일 것으로 기대됩니다.

HLB의 주가는 주요 신약 파이프라인의 임상 결과 및 FDA 승인 여부에 따라 큰 변동성을 보여왔습니다.
특히 리보세라닙의 FDA 승인 여부는 HLB 주가에 가장 큰 영향을 미 미치는 핵심적인 요소입니다.
과거 FDA의 보완요구서한(CRL) 수령 시 주가가 급락했으나, 이후 재심사 서류 제출과 임상 데이터 보완 등을 통해 기대감을 다시 높이고 있습니다.
바이오 산업의 특성상 신약 개발은 장기간의 시간과 막대한 자금이 소요되며, 임상 실패 및 허가 지연 등의 리스크가 존재합니다.
따라서 HLB에 대한 투자는 이러한 바이오 섹터의 본질적인 위험을 충분히 인지하고 접근해야 합니다.
다만, 최근 바이오 산업에 대한 투자자들의 이해도가 높아지면서 개별 기업의 악재가 전체 시장에 미치는 영향은 과거보다 제한적이라는 분석도 있습니다.
HLB의 경우, 리보세라닙의 중국 시장 성공 경험과 확장되는 파이프라인, 그리고 헬스케어 사업 다각화는 장기적인 성장 가능성을 뒷받침하는 요소입니다.
투자 결정 시에는 기업의 재무 건전성, 연구개발 역량, 시장 경쟁력 등을 종합적으로 고려하는 신중한 접근이 필요합니다.